英利昔单抗可致血液学及神经学毒性

　　日前，美国FDA和 Centocor公司修改了英利昔单抗（infliximab，Remicade）的标签，补充了本品的注意事项和不良反应。

　　本品获准用于治疗类风湿性关节炎和节段性肠炎（Crohn\'s disease）。上市后临床研究发现，本品会导致白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症，最严重者甚至死亡。

　　尽管本品治疗引起的不良反应的因果关系尚不清楚，但是，FDA建议血液学显著异常或有血液学显著异常病史的患者慎用本品。在采用本品治疗期间，患者如有血液异常或感染的迹象和症状，应立即进行治疗。显著血液学异常患者还应考虑中止本品的治疗。

　　本品引起系统性血管炎中枢神经系统症状的病例偶见报道。FDA警告，一旦患者出现明显的中枢神经系统不良反应，应考虑停用本品。

　　本品新增的不良反应标示包括中性粒细胞减少症、心包积液、系统性血管炎和皮肤血管炎。

　　发布时间：2004年09月03日