康莱特获准在俄罗斯全面进入临床
本报讯从国家中医药管理局获悉:抗癌中药康莱特注射液获得俄罗斯联邦政府卫生部批准,作为治疗癌症处方药在俄全面进入临床应用。这标志着我国拥有自主知识产权的传统中药制剂跨出国门迈出实质性一步,实现了中药注射液走向国际的百年愿望,意味着我国新药创制打入欧美市场已实现零的突破。
另据介绍,康莱特注射液是“国家特殊贡献专家”、原浙江省中医院药物室主任李大 鹏研究员领导的课题组,经过二十年潜心研究终获成功的高科技成果。2001年美国FDA就批准康莱特在美国进入临床试验,在盐湖城进行的Ⅰ期已圆满结束,取得预期效果。一旦Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结束,康莱特将成为获美国FDA批准的首个中药注射液,将为中药走向世界赢得更大的声誉。(2004年09月03日 02:32)