FDA批准2个治疗体内辐射污染的药物

　　8月11日，FDA公布批准了Hameln公司的喷替酸钙钠注射剂（pentetate calcium trisodium injection，Ca-DTPA）和喷替酸锌钠注射剂（pentetate zinc trisodium injection，Zn-DTPA）用于某些体内辐射污染的治疗。FDA对这2个药物的批准是其向公众提供针对核事故和恐怖活动的有效药物的促进措施之一。

　　FDA已经确证Ca-DTPA和Zn-DTPA对于治疗由钚、镅、锔引起的体内辐射污染是安全有效的，这2个药物都能提高人体对上述这些辐射物的清除率。

　　Ca-DTPA和Zn-DTPA作为在研药用于辐射污染紧急事件中受害患者的治疗已经有10年之久。为了鼓励该类药物的新药申请，FDA于2003年9月宣布，在特殊条件下，上述2个药物可以通过新药审批。直到，今年8月11日这2个药物获准之前，FDA还没有批准过用于体内钚、镅、锔辐射污染治疗的药物。

　　实验室事故或工业事故、恐怖袭击中使用的放射性散布装置（RDD，如“脏弹”）等都会引起钚、镅、锔污染。人们通过食物摄入、吸入或伤口直接接触等途径而受到钚、镅、锔的体内辐射污染。受辐射患者通过及时采用Ca-DTPA或Zn-DTPA治疗，可以提高人体对辐射污染物的清除率，从而降低辐射引起的癌变等生物效应的危险。

　　需要指出的是，患者在接受治疗时不能同时并用Ca-DTPA和Zn-DTPA这2药。在同时具备这2种药物的治疗条件下，应首选Ca-DTPA进行治疗，并且在首次用药后如果需要追加用药，也不应改用Zn-DTPA，只有在不具备Ca-DTPA的情况下才以Zn-DTPA开始治疗。之所以采用这种用药次序是因为，在患者受到体内辐射的24小时内，使用Ca-DTPA的疗效优于Zn-DTPA。而如果在辐射后24小时以后接受治疗，那么2药所能发挥的效果是类似的。虽然，这2个药物通常是通过注射使用的，但对于因吸入辐射污染物而受到辐射的患者，可以通过雾化器吸入的方法用药。FDA规定，吸入法使用Zn-DTPA只能用于成人患者。对于儿童患者，吸入法使用Ca-DTPA、Zn-DTPA的安全性和疗效尚未得到证实。

　　Ca-DTPA引起的不良反应主要是体内某些基本营养元素的丢失，比如锌的丢失，但这可以通过口服补锌来得到弥补。虽然Zn-DTPA也会引起体内某些营养元素水平的降低，但其不良反应程度低于Ca-DTPA。此外，有的患者在通过吸入法接受治疗时会出现呼吸困难的现象。（2004年08月17日）